Sicherheit und Perfektion im Pharma-Sektor
Die Entwicklung und Herstellung von Medikamenten und Impfstoffen stellt höchste Anforderungen an die jeweiligen Produktions- und Entwicklungsumgebungen. Weil INTEGA passgenaue Lösungen für diese hohen Standards bietet, ist das Unternehmen seit vielen Jahren ein wichtiger Partner der Pharma-Industrie und von Biotech-Unternehmen.
Pharma-Lösungen – komplett aus einer Hand
Die INTEGA-Kompetenz im Pharma-Bereich erstreckt sich über den gesamten Prozess der Anlagenfertigung, von Entwicklung und Konstruktion bis zur Montage und Inbetriebnahme beim Kunden. Das Spektrum der Anlagen umfasst komplette Wasseraufbereitungssysteme, Lager- und Verteilsysteme für Reinstmedien, dazu Versorgungsoptionen mit Reinstdampf oder Druckluft. Sterilsysteme zum Transfer von Flüssigkeiten oder Gasen werden ebenfalls auf Wunsch realisiert.
Weitere Optionen
- Filterstationen
- Pumpstationen
- Messtechnik/Sensorik
- Steuerungs- und Regelsysteme
- Prozess-Visualisierungen
Zur Qualitätssicherung unterliegt der gesamte Fertigungsprozess bis zur Endmontage strengsten Dokumentations- und Prüfpflichten. Dazu zählen beispielweise:
- Endoskopie/ Video-Endoskopie
- Rauhigkeitsmessungen
- FDA-/GMP-gerechte Anlagendokumentation
- FDA-/GMP-gerechte Schweißnahtdokumentation
Zudem bietet INTEGA selbstverständlich und vollumfänglich alle branchenrelevanten Qualifizierungen:
- Risikoanalyse (RA)
- Design Qualification (DQ)
- Installation Qualification (IQ)
- Operation Qualification (OQ)
- Performance Qualification (PQ)