Leistungen

Transparent und lückenlos

Selbstverständlich gehört zu jedem INTEGA-Projekt auch eine sorgfältige Dokumentation über den erbrachten Leistungsumfang bis zur Inbetriebnahme Ihrer Anlage. Auch im Bereich der Produktion nach CE- oder ATEX-Vorgaben verfügen wir über umfangreiche Erfahrungen mit Projekten namhafter Hersteller.

Anla­gen-Doku­men­ta­ti­on für Kunden

Die INTEGA-Dokumentation im übersichtlichen Design gibt Ihnen die Sicherheit, dass Ihre Systeme, Komponenten und Anlagen nach den gültigen Standards gefertigt wurden. Nutzen Sie die Vorteile unseres INTEGAdocuPRO-Systems für die Anlagendokumentation. Hier sind alle relevanten Protokolle und Dokumente für Sie übersichtlich zusammengestellt. Gerne arbeiten wir auch nach den Vorgaben Ihres eigenen Dokumentationssystems.

GMP / Pharma-Dokumentation

Sicherheit hat bei Pharmazie- und GMP-Anlagen Priorität Nr. 1 und wird strengstens geprüft. Es gelten höchste Qualitätsstandards und -anforderungen, die wir bei INTEGA dank modernster Technik, feinpräziser Arbeitsweise und ständigen Kontrollen zu Ihrer reinsten Zufriedenheit erfüllen können.

Zur Qualitätssicherung unterliegt der gesamte Fertigungsprozess bis zur Endmontage strengsten Dokumentations- und Prüfpflichten. Dazu zählen beispielweise:

  • Endoskopie/Video-Endoskopie
  • Rauhigkeitsmessungen
  • FDA-/GMP-gerechte Anlagendokumentation
  • FDA-/GMP-gerechte Schweißnahtdokumentation

Für die lückenlose Dokumentation Ihres Pharma-Projekts arbeiten wir gerne nach den Vorgaben Ihres eigenen Dokumentationssystems. Oder Sie nutzen die Vorteile unseres selbst entwickelten, pharmagerechten Systems INTEGAdocuPRO.

vorgeschriebene DIN-Normen und Regelwerke

  • Dokumentation, die vollumfänglich den gesetzlichen Vorgaben und CE-Vorgaben entspricht
    • Maschinenrichtlinie 2006-42-EG
    • Druckgeräterichtlinie 2014-68-EU
    • Niederspannungsrichtlinie 2014-35-EU
    • Explosionsschutzrichtlinie 2014-34-EU
    • DIN Fachbericht 146
  • Normen für Risikoanalysen
    • Risikobeurteilung nach DIN EN ISO 12100:2010
  • Normen für Anlagenbeschreibungen/Bedienungsanleitungen
    • Anlagendokumentation inklusive Betriebsanleitung nach den Vorgaben der Maschinenrichtlinie 2006/42/EG und des DIN Fachberichts 146, Umsetzung der DIN EN 82079-1:2010
  • Notwendige Zertifikate
    • CE-Konformitätserklärung bzw. Herstellererklärung

Dokumentation noch einmal erhalten

Sie müssen die Dokumentation für eine INTEGA-Anlage mit Inbetriebnahme innerhalb der letzten fünf Jahre vorweisen? Ihre Sicherheitskopie steht nicht mehr zur Verfügung? Kein Problem – nehmen Sie gerne Kontakt zu uns auf. Über unsere zuverlässige Projektdatenbank können wir Ihnen mit Sicherheit behilflich sein.

Referenzkunden

Reinste Zufriedenheit