Lösungen

Sicherheit und Perfektion im Pharma-Sektor

Die Entwicklung und Herstellung von Medikamenten und Impfstoffen stellt höchste Anforderungen an die jeweiligen Produktions- und Entwicklungsumgebungen. Weil INTEGA passgenaue Lösungen für diese hohen Standards bietet, ist das Unternehmen seit vielen Jahren ein wichtiger Partner der Pharma-Industrie und von Biotech-Unternehmen.

Pharma-Lösungen – komplett aus einer Hand

Die INTEGA-Kompetenz im Pharma-Bereich erstreckt sich über den gesamten Prozess der Anlagenfertigung, von Entwicklung und Konstruktion bis zur Montage und Inbetriebnahme beim Kunden. Das Spektrum der Anlagen umfasst komplette Wasseraufbereitungssysteme, Lager- und Verteilsysteme für Reinstmedien, dazu Versorgungsoptionen mit Reinstdampf oder Druckluft. Sterilsysteme zum Transfer von Flüssigkeiten oder Gasen werden ebenfalls auf Wunsch realisiert.

Weitere Optionen

  • Filterstationen
  • Pumpstationen
  • Messtechnik/Sensorik
  • Steuerungs- und Regelsysteme
  • Prozess-Visualisierungen

Zur Qualitätssicherung unterliegt der gesamte Fertigungsprozess bis zur Endmontage strengsten Dokumentations- und Prüfpflichten. Dazu zählen beispielweise:

  • Endoskopie/ Video-Endoskopie
  • Rauhigkeitsmessungen
  • FDA-/GMP-gerechte Anlagendokumentation
  • FDA-/GMP-gerechte Schweißnahtdokumentation

Zudem bietet INTEGA selbstverständlich und vollumfänglich alle branchenrelevanten Qualifizierungen:

  • Risikoanalyse (RA)
  • Design Qualification (DQ)
  • Installation Qualification (IQ)
  • Operation Qualification (OQ)
  • Performance Qualification (PQ)